在《ISO9000-2015 质量管理体系 基础和术语》中,对过程和特殊过程的定义是这样的:

过程 process
利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动
注 1:过程的“预期结果”究竟称为输出(3.7.5)、产品(3.7.6)或服务(3.7.7)随相关语境而定。
注 2:一个过程的输入通常是其他过程的输出(3.7.5),而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。
注 3:两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可属于一个过程。
注 4:组织(3.2.1)中的过程通常在可控条件下进行策划和执行,以增加价值。
注 5:不易或不能经济地验证其输出(3.7.5)是否合格(3.6.11)的过程,通常称之为“特殊过程”。
注 6:这是 ISO/IEC 导则,第 1 部分的 ISO 增刊的附录 SL 中给出的 ISO 质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经被修订,增加了注 1 至注 5,以避免过程和输出之间循环解释。

3.7.5 输出 output

过程(3.4.1)的结果
注:组织(3.2.1)的输出是产品(3.7.6)还是服务(3.7.7),取决于其主要特性(3.10.1),如: 画廊卖一幅画是产品,而委托绘画则是服务。在零售店买汉堡包是产品,而在饭店订一份汉堡包则是服务。

3.6.11 合格(符合) conformity
满足要求(3.1.2)
注 1:在英语中,“conformance”一词与本词是同义的,但不赞成使用。在法语中,“compliance” 也是同义的,但不赞成使用。
注 2:这是 ISO/IEC 导则,第 1 部分的 ISO 增刊的附录 SL 中给出的 ISO 质量管理体系标准中的通用术
语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加注 1 被修订。

既然知道了什么是特色过程,在实际的工艺流程分析中,那些是过程应该被定义为特殊过程呢,这里借用这篇文章《特殊过程确认常见问题分析及对策制定》的说法:

1)该过程形成了产品的内在质量特性,但结果在其后产品的检验或试验中无法检测或只能进行破坏性检测的过程。

2)该过程形成了产品的内在质量特性,但结果在其后产品的检验或试验中不易检测或不能经济地检测的过程。

3)该过程形成了产品的内在质量特性,但结果在其后产品的检验或试验中不足以验证结果,仅在产品使用后问题才显现的过程。

举个例子吧,焊接过程、喷漆过程、电镀过程、按照配方生产的配制过程等,根据企业的实际情况,如果符合上面的定义或原则,大概率就是特殊过程了。

特殊过程的理解插图
上面这个工艺流程的特殊过程你能识别出几个呢?

作者 潘金刚

致力于各类企业的ISO管理体系认证咨询、企业管理及培训服务,提供ISO9001、ISO13485、建工(50430)、ISO14001、ISO45001、ISO27001、ISO20000、ISO22000、TS16949等管理体系认证咨询服务。

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